Какие производственные объекты требуют валидации?

Валидация в фармацевтическом производстве — распространенная процедура. Ее обязаны проходить:

• лабораторные комплексы;
• предприятия, осуществляющие производство чистых сред (валидация фармацевтического производства сжатого воздуха);
• объекты, вовлеченные в проведение расчетных работ;
• склады для хранения фарм продукции;
• вспомогательные объекты.

Валидация фармацевтического производства проводится с заданной периодичностью. При выявлении нарушений формируются предписания по их устранению. Как только проблема будет решена, выполняется повторная ревизия.

Организация валидационных работ на фарм предприятии

В рамках валидационных процедур производится проверка:

• складских и производственных помещений;
• технологических карт;
• основного и вспомогательного оборудования;
• методик расчета;
• систем контроля качества;
• параметров упаковки;
• квалификации производственного и аналитического обслуживания;
• инженерных систем, обеспечивающих отопление, водоснабжение, вентиляцию, подачу реагентов;
• параметров очистки помещений и оборудования;
• асептических условий.

Валидация на фармацевтическом предприятии проводится в установленные сроки. Они зависят от габаритов объекта, предписаний нормативных актов, особенностей применяемого оборудования. Перечень приборов, необходимых для выполнения работ, закреплен соответствующим приказом.

Документальное сопровождение и отчет

По результатам проверки производственного предприятия подготавливается отчет. Он содержит результаты замеров, выводы и рекомендации комиссии. Документ формируется в электронном виде, печатается на бумажном носителе.

Для успешного проведения валидации обратитесь в нашу компанию. Это позволит:

• произвести картирование склада и установленного оборудования;
• обеспечить качественный мониторинг влажности и температуры;
• устранить имеющиеся недочеты;
• произвести валидацию рабочих систем и помещения.

Организация работает с частными аптеками и крупными фармацевтическими холдингами. Клиенты могут рассчитывать на…

• Соблюдение действующих нормативов. Процедуры проводятся согласно регламенту. У контролирующих органов не возникнет вопросов к рабочей документации или используемому оборудованию.
• Справедливые расценки. Заказчик не оплачивает дополнительные сборы. Стоимость услуг тарифицирована, отражена в штатном прайсе.
• Оперативное решение поставленных задач. Работы выполняются в установленный срок. Вероятность замедления или остановки производства полностью исключена.

По всем интересующим Вас вопросам, Вы можете обратиться к нам:

+7 775 444 1457

+7 701 77 11 843 

или же написать Ваш запрос на нашу почту:

Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.