Квалификация технологического оборудования состоит из нескольких этапов и включает:

• квалификация монтажа (ІQ),
• квалификация функционирования (OQ),
• квалификация эксплуатации (PQ)

 Квалификация монтажа (IQ)

При квалификации монтажа проводится контроль наличия документации на оборудование, паспорта, документацию обеспечивающую правильную эксплуатацию оборудования. Наличие необходимых сертификатов, на используемые материалы конструкций, контроль комплектности и соответствия материалов рабочих поверхностей спецификации (в соответствии с технической документацией), контроль правильности монтажа оборудования (подтверждение соответствия монтажа оборудования проекту) Правильность подключения оборудования к основным энергоносителям. Проверяется наличие сертификатов метрологической аттестации/поверки/калибровки применяемых датчиков.

Квалификация функционирования (OQ)

В ходе квалификации функционирования проводят испытания работы, в соответствии с утвержденным Протоколом квалификации. В ходе проведения испытаний выявляется адекватная реакция оборудования на стрессовые ситуации , возможность оборудования обеспечить требуемые параметры, стабильность и равномерность, определяются критические параметры, соответствие документации обеспечивающей правильность работы оборудования требованиям GMP. Проводится контроль установленных параметров системы управления, фиксируются действующие значения для последующего контроля изменений.

Квалификация эксплуатации (PQ)

При квалификации эксплуатации оборудования проводят испытания работы оборудования. В ходе испытаний контролируют основные параметры оборудования (в зависимости от назначения оборудования). Для проведения тестов используются специальные эталонные средства измерения имеющей более высокие точностные характеристики.

По результатам квалификации оформляются документы.

Стоимость квалификации оборудования рассчитывается индивидуально. Для расчета стоимости необходимы параметры оборудования, тип оборудования и мощности оборудования. Ориентировочная стоимость составляет от 170 000 тенге.

По всем интересующим Вас вопросам, Вы можете обратиться к нам:

+7 775 444 1457

+7 701 771 18 43 

или же написать Ваш запрос на нашу почту:

Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.